Шок от стикеров: офтальмологический биоаналог бевацизумаба может привести к увеличению затрат

Чарльз Бэнкхед, старший редактор MedPage Today, 1 августа 2023 г.

СИЭТЛ – Доступность биоаналога бевацизумаба (Авастина) для офтальмологического применения может иметь непредвиденные последствия в виде увеличения стоимости лечения заболеваний сетчатки ингибиторами ангиогенеза, согласно опубликованному здесь экономическому исследованию.

Экономическая модель, которая предполагала диапазон затрат от 500 до 900 долларов США за дозу биоаналога в дозе 1,25 мг, прогнозировала увеличение расходов Medicare на 15–30% расходов на лечение глазных заболеваний с помощью антиваскулярного фактора роста эндотелия (VEGF), примерно от 500 до 900 долларов США. миллионов ежегодно. Расходы пациентов также возрастут. Medicare в настоящее время платит около $85/1,25 мг за препарат бевацизумаба, приготовленный не по назначению, для офтальмологического применения.

Переход с ранибизумаба (Луцентис) и афлиберцепта (Эйлеа) на биоаналоги компенсирует только 30% роста, вызванного более высокой стоимостью биоаналога бевацизумаба, сообщил Рави Парих, доктор медицинских наук из Медицинской школы имени Гроссмана Нью-Йоркского университета и Манхэттенских консультантов по сетчатке и глазам. в Нью-Йорке на собрании Американского общества специалистов по сетчатке (ASRS).

«Существуют опасения, что дешевый переупакованный бевацизумаб больше не будет доступен из-за приближающегося одобрения FDA биоаналога бевацизумаба для офтальмологического применения», — сказал Парих. «Почему это происходит? Закон о качестве и безопасности лекарств [DQSA] гласит, что аптеки, производящие рецепты, не могут изготавливать одно или несколько одобренных лекарств. Аптеки больше не смогут производить рецептуры и переупаковку».

Биоаналог бевацизумаба для офтальмологического применения в настоящее время ожидает одобрения FDA (бевацизумаб-викг). Кроме того, прецедент уже существует в отношении зив-афлиберцепта (Залтрап), как и бевацизумаба, онкологического препарата, доступного в США. Составленная, переупакованная форма афлиберцепта для офтальмологического применения недоступна в США, но используется в других странах. По словам Париха, комбинированная офтальмологическая форма афлиберцепта будет стоить дешевле, чем комбинированный бевацизумаб.

«Таким образом, и буква закона, и этот прецедент в одной и той же области онкологического препарата, скорее всего, запретят использование недорогого переупакованного бевацизумаба, как только FDA одобрит показания для сетчатки для биоаналога бевацизумаба», - добавил он.

Чтобы изучить потенциальные экономические последствия этого все еще теоретического сценария, Парих и его коллеги провели экономический анализ, используя средние цены продажи ранибизумаба, афлиберцепта и бевацизумаба на основе допустимых платежей Medicare.

Анализ показал, что одобренный FDA биоаналог бевацизумаба для офтальмологического применения по цене 500 долларов США за 1,25 мг увеличит расходы Medicare на 457 миллионов долларов США в год. Выплаты пациентам из кармана вырастут примерно на 15%. Если бы биоаналог стоил 900 долларов, расходы Medicare увеличились бы на 897 миллионов долларов в год, а доля пациентов в стоимости увеличилась бы почти на 30%.

Стоимость одной дозы ранибизумаба и афлиберцепта должна будет снизиться на 15,7%, чтобы компенсировать более высокую цену биоаналога бевацизумаба.

«Цель нашего исследования — получить официальные доказательства для [офтальмологических организаций] и побудить вас обратиться к местным представителям по этому вопросу», — сказал Парих. «Усилия по пропаганде и данные будут очень важны, чтобы обеспечить пациентам доступ к недорогим лекарствам, поскольку мы все знаем, что когда стоимость вырастет, доступ уменьшится».

DQSA обеспечил защиту фармацевтическим компаниям и их инвестициям в методы лечения, но Конгресс, хотя в настоящее время он не функционирует, может изменить курс, сказал Джон Томпсон, доктор медицинских наук, из специалистов по сетчатке в Таусоне, штат Мэриленд.

«DQSA был создан при администрации Обамы, и если Конгресс посчитает, что это такая же серьезная проблема, потенциально он может быть изменен, если республиканцы и демократы смогут объединиться», - сказал он во время дискуссии, последовавшей за презентацией Париха.

Парих согласился и призвал членов ASRS связаться со своими представителями в Конгрессе по этому вопросу.